Η νόσος του κοροναϊού (COVID-19) είναι μια μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από έναν κοροναϊό.
Η κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία COVID-19 διεθνούς ενδιαφέροντος έληξε τον Μάιο του 2023, αφού αρχικά είχε κηρυχτεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) τον Ιανουάριο του 2020.
Ο COVID-19 παραμένει μια παγκόσμια απειλή για την υγεία .
Εξακολουθεί να επιβαρύνει τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης και μεμονωμένα άτομα των οποίων η ανοσία έχει μειωθεί με την πάροδο του χρόνου.
Ο ρόλος του EMA
Καθ' όλη τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, ο EMA προσπάθησε να επισπεύσει την ανάπτυξη αποτελεσματικών φαρμάκων και εμβολίων κατά του COVID-19.
Κατά τη διάρκεια της έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία, ο EMA διασφάλισε ότι δόθηκε προτεραιότητα στην αξιολόγηση και την παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων COVID-19, έτσι ώστε οι ασθενείς στην Ευρώπη να έχουν πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας, ασφαλή και αποτελεσματικά φάρμακα.
Ο EMA συνεργάστηκε στενά με τους εταίρους του στο ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για να αναλάβει γρήγορη και συντονισμένη ρυθμιστική δράση σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Ο EMA παραμένει πλήρως δεσμευμένος να υποστηρίξει την απάντηση της ΕΕ στην απειλή του COVID-19 και να διασφαλίσει ότι νέα ή προσαρμοσμένα εμβόλια και θεραπευτικά μέσα μπορούν να διατεθούν ανάλογα με τις ανάγκες.
Διαβάστε έναν προσωπικό λογαριασμό του πρώην Αναπληρωτή Εκτελεστικού Διευθυντή του EMA, Noël Wathion, σχετικά με τα μέτρα του Οργανισμού για την αντιμετώπιση των προκλήσεων της πανδημίας COVID-19:
Στοιχείο λίστας
Η απάντηση του EMA στην πανδημία COVID-19: Βάζοντας την υγεία των ανθρώπων στην πρώτη θέση (PDF/666.61 KB)
Πρώτη δημοσίευση: 10/08/2023
Παρατηρητική έρευνα
Ο EMA λαμβάνει μέτρα για τη χρήση δεδομένων πραγματικού κόσμου από την κλινική πρακτική για την παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των θεραπειών και των εμβολίων για τον COVID-19 και άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με COVID-19.
Η παρακολούθηση του πραγματικού κόσμου συμπληρώνει τις τακτικές δραστηριότητες παρακολούθησης της ασφάλειας του EMA , συμπεριλαμβανομένης της αυθόρμητης αναφοράς ύποπτων παρενεργειών από ασθενείς και επαγγελματίες υγείας .
Πληροφορίες σχετικά με τις συνεχιζόμενες μελέτες παρατήρησης που σχετίζονται με τον COVID-19 στην ΕΕ είναι διαθέσιμες στο ηλεκτρονικό μητρώο της Ευρωπαϊκής Ένωσης των μελετών μετά την έγκριση (EU PAS Register) . Οι χρήστες μπορούν να βρουν αυτές τις μελέτες εισάγοντας «COVID-19» στο φίλτρο αναζήτησης «Τίτλος μελέτης».
Ο EMA και το Ευρωπαϊκό Δίκτυο Κέντρων Φαρμακοεπιδημιολογίας και Φαρμακοεπαγρύπνησης (ENCePP) ενθαρρύνουν όλους τους ερευνητές να καταχωρίσουν τις φαρμακοεπιδημιολογικές μελέτες τους σχετικά με τον COVID-19 στο μητρώο EU PAS.
Θα πρέπει επίσης να ανεβάσουν και να δημοσιοποιήσουν τα πρωτόκολλα μελέτης τους , με περιγραφή των δεδομένων που συλλέχθηκαν, και να συμπεριλάβουν το «COVID-19» στον τίτλο της μελέτης.
Ο EMA έχει συνάψει συμβάσεις με ιδρύματα που ειδικεύονται στην έρευνα παρατήρησης για τη διεξαγωγή πολλών ερευνητικών έργων που περιγράφονται αναλυτικά παρακάτω.
Κάντε κλικ στις περιοχές έρευνας για να διαβάσετε περισσότερα για κάθε έργο.
Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε:
