EUROPEAN MEDICINES AGENCY(EMA): Preliminary data indicate COVID-19 vaccines remain effective against severe disease and hospitalisation caused by the Omicron variant

Preliminary data indicate COVID-19 vaccines remain effective against severe disease and hospitalisation caused by the Omicron variant


News 11/01/2022


EMA continues to monitor emerging data on the effectiveness of vaccines against COVID-19, including disease caused by the Omicron variant which is now spreading rapidly across the EU.

Although Omicron appears to be more infectious than other variants, studies from South Africa, UK and some EU countries show a lower risk of being hospitalised after infection with Omicron; based on these studies, the risk is currently estimated to be between a third and half of the risk with the Delta variant.

Results from recently published studies show that vaccine effectiveness against symptomatic disease is lower for Omicron than for other variants and tends to wane over time. As a result, more vaccinated people are likely to develop breakthrough disease due to Omicron.

However, these studies also show that vaccination continues to provide a high level of protection against severe disease and hospitalisation linked to the Omicron variant. The latest evidence, which includes real-world effectiveness data, also suggests that people who have had a booster dose are better protected than those who have only received their primary course. Data from South Africa indicate that people who have received two doses of a COVID-19 vaccine have up to 70% protection for hospitalisation;1 similar data from the UK shows that while protection declines a few months after vaccination, protection from hospitalisation rises again to 90% after a booster shot.2

EMA will continue to review data on vaccine effectiveness and severity of the disease, as well as the evolving landscape in terms of circulating variants and natural exposure to Omicron, as they become available. The outcome of these assessments may impact future vaccination strategies recommended by experts in EU/EEA Member States.

EMA emphasises that vaccination remains an essential part of the approach to fighting the ongoing pandemic. In line with recommendations by national authorities, efforts should continue to increase full vaccination uptake in individuals who are currently unvaccinated or partially vaccinated and to accelerate the roll-out of booster doses.
Notes

1E Collie S, Moultrie H, Bekker L, Gray G. Effectiveness of BNT162b2 Vaccine against Omicron Variant in South Africa. N Engl J Med 2021. December 29, 2021.
2UK Health Security Agency. SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England. Technical briefing: Update on hospitalisation and vaccine effectiveness for Omicron VOC-21NOV-01 (B.1.1.529). December 31, 2021.


Related content

COVID-19 vaccines: authorised
COVID-19 vaccines: key facts
COVID-19: latest updates

ΜΕΤΑΦΡΑΣΗ GOOGLE
Τα προκαταρκτικά δεδομένα δείχνουν ότι τα εμβόλια για τον COVID-19 παραμένουν αποτελεσματικά έναντι σοβαρών ασθενειών και νοσηλείας που προκαλούνται από την παραλλαγή Omicron



Ειδήσεις 01/11/2022


Ο EMA συνεχίζει να παρακολουθεί τα αναδυόμενα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά του COVID-19, συμπεριλαμβανομένης της νόσου που προκαλείται από την παραλλαγή Omicron, η οποία τώρα εξαπλώνεται ταχέως σε ολόκληρη την ΕΕ.

Αν και το Omicron φαίνεται να είναι πιο μολυσματικό από άλλες παραλλαγές, μελέτες από τη Νότια Αφρική, το Ηνωμένο Βασίλειο και ορισμένες χώρες της ΕΕ δείχνουν χαμηλότερο κίνδυνο νοσηλείας μετά από μόλυνση με το Omicron. Με βάση αυτές τις μελέτες, ο κίνδυνος εκτιμάται επί του παρόντος μεταξύ του ενός τρίτου και του μισού του κινδύνου με την παραλλαγή Delta.

Τα αποτελέσματα από πρόσφατα δημοσιευμένες μελέτες δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της συμπτωματικής νόσου είναι χαμηλότερη για το Omicron από ό,τι για άλλες παραλλαγές και τείνει να μειώνεται με την πάροδο του χρόνου. Ως αποτέλεσμα, περισσότεροι εμβολιασμένοι άνθρωποι είναι πιθανό να αναπτύξουν πρωτοφανή νόσο λόγω του Omicron.

Ωστόσο, αυτές οι μελέτες δείχνουν επίσης ότι ο εμβολιασμός εξακολουθεί να παρέχει υψηλό επίπεδο προστασίας έναντι σοβαρών ασθενειών και νοσηλείας που συνδέονται με την παραλλαγή Omicron. Τα πιο πρόσφατα στοιχεία, τα οποία περιλαμβάνουν δεδομένα αποτελεσματικότητας του πραγματικού κόσμου, υποδηλώνουν επίσης ότι τα άτομα που έλαβαν αναμνηστική δόση προστατεύονται καλύτερα από εκείνους που έχουν λάβει μόνο την αρχική τους θεραπεία. Δεδομένα από τη Νότια Αφρική δείχνουν ότι τα άτομα που έχουν λάβει δύο δόσεις εμβολίου για τον COVID-19 έχουν έως και 70% προστασία για νοσηλεία. 1 παρόμοια δεδομένα από το Ηνωμένο Βασίλειο δείχνουν ότι ενώ η προστασία μειώνεται λίγους μήνες μετά τον εμβολιασμό, η προστασία από τη νοσηλεία αυξάνεται ξανά στο 90% μετά από αναμνηστικό εμβόλιο. 2

Ο EMA θα συνεχίσει να επανεξετάζει τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και τη σοβαρότητα της νόσου, καθώς και το εξελισσόμενο τοπίο όσον αφορά τις κυκλοφορούσες παραλλαγές και τη φυσική έκθεση στο Omicron, καθώς αυτά γίνονται διαθέσιμα. Το αποτέλεσμα αυτών των αξιολογήσεων μπορεί να επηρεάσει τις μελλοντικές στρατηγικές εμβολιασμού που συνιστώνται από ειδικούς στα κράτη μέλη της ΕΕ/ΕΟΧ.

Ο EMA τονίζει ότι ο εμβολιασμός παραμένει ουσιαστικό μέρος της προσέγγισης για την καταπολέμηση της συνεχιζόμενης πανδημίας. Σύμφωνα με τις συστάσεις των εθνικών αρχών, θα πρέπει να συνεχιστούν οι προσπάθειες για την αύξηση της πλήρους απορρόφησης του εμβολιασμού σε άτομα που επί του παρόντος δεν είναι εμβολιασμένα ή μερικώς εμβολιασμένα και για την επιτάχυνση της κυκλοφορίας των αναμνηστικών δόσεων.
Σημειώσεις

1 E Collie S, Moultrie H, Bekker L, Gray G. Αποτελεσματικότητα του εμβολίου BNT162b2 κατά της παραλλαγής Omicron στη Νότια Αφρική. N Engl J Med 2021. 29 Δεκεμβρίου 2021.
2 Οργανισμός Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου. Ανησυχητικές παραλλαγές SARS-CoV-2 και παραλλαγές υπό έρευνα στην Αγγλία. Τεχνική ενημέρωση: Ενημέρωση σχετικά με τη νοσηλεία και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου για το Omicron VOC-21NOV-01 (B.1.1.529). 31 Δεκεμβρίου 2021.


Σχετικό περιεχόμενο

Εμβόλια κατά του COVID-19: εγκεκριμένα
Εμβόλια κατά του COVID-19: βασικά στοιχεία
COVID-19: πιο πρόσφατες ενημερώσεις