COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION:Αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας: το Συμβούλιο καθόρισε τη διαπραγματευτική του θέση

 

Τετάρτη 24 Μαρτίου 2021

● Συμβούλιο της ΕΕ   24/03/2021 13:54 | Δελτίο τύπου | Αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας: το Συμβούλιο καθόρισε τη διαπραγματευτική του θέση   Τα κράτη μέλη ενέκριναν σήμερα εντολή για την έναρξη διαπραγματεύσεων με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ως προς νομοθετική πρόταση σχετικά με κοινές εργασίες στον τομέα της αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας προς όφελος των ασθενών. Η προτεινόμενη νομοθεσία προβλέπει, για παράδειγμα, τη σύσταση ομάδας συντονισμού αποτελούμενης από εθνικές υγειονομικές αρχές. Η ομάδα αυτή θα ασχοληθεί με κοινές κλινικές αξιολογήσεις και κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις σε θέματα τεχνολογιών υγείας. Η προτεινόμενη νομοθεσία αναμένεται να ωφελήσει τους ασθενείς, τα κράτη μέλη και τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Κατά συνέπεια, θα βελτιώσει την πρόσβαση των ασθενών στις τεχνολογίες υγείας. Οι κοινές εργασίες σε επίπεδο ΕΕ αναμένεται ότι θα προσφέρουν πολύτιμες επιστημονικές πληροφορίες στις εθνικές υγειονομικές αρχές. Οι εταιρείες δεν θα χρειάζεται να παρέχουν σε εθνικό επίπεδο τις ίδιες πληροφορίες που έχουν ήδη υποβάλει σε επίπεδο ΕΕ για τα προϊόντα τους. Αυτό θα οδηγήσει σε εξοικονόμηση κόστους και θα μειώσει τις αλληλεπικαλύψεις. "Η διαπραγματευτική εντολή που εγκρίθηκε σήμερα αποτελεί σημαντικό ορόσημο. Μόλις εγκριθεί, ο κανονισμός για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας θα αποτελέσει σημαντικό βήμα προόδου στον τομέα της υγείας. Θα αποτελέσει ένα ισχυρό πλαίσιο συνεργασίας προς όφελος των κρατών μελών, της βιομηχανίας και, κυρίως, των ασθενών." Marta Temido, Υπουργός Υγείας της Πορτογαλίας Περισσότερα Press material Wednesday 24 March 2021   ● Council of the EU   24/03/2021 13:54 | Press release | Health Technology Assessment: Council agrees its negotiating position   Member states agreed today on a mandate to start negotiations with the European Parliament on a legislative proposal concerning joint work on health technology assessment for the benefit of patients. The proposed legislation foresees, for instance, the establishment of a Coordination Group comprising national health authorities. This group will work on joint clinical assessments and joint scientific consultations on health technologies. The proposed legislation should benefit patients, member states and health technology developers. Accordingly, it will improve patients' access to health technologies. The joint work carried out at EU level should provide valuable scientific information to national health authorities. Companies will not need to provide at national level the same information about their products that they have already submitted at EU level. This will lead to cost savings and reduce duplication of work. "The negotiation mandate adopted today is an important milestone. The regulation on health technology assessment, once adopted, will be a major step forward in the field of health. It will constitute a robust framework for cooperation for the benefit of member states, industry and, above all, patients." Marta Temido, Portuguese Minister of Health Read more