IΔΡΥΜΑ ΣΤΑΥΡΟΣ ΝΙΑΡΧΟΣ:ΔΙΑΚΟΠΕΣ ΣΤΗΝ ΠΟΛΗ

 

Διακοπές στην πόλη: Αύγουστος στο ΚΠΙΣΝ Βόλτες κατά μήκος του Καναλιού με φόντο σιντριβάνια που στροβιλίζονται και ένα παγωτό στο χέρι, «τυχαίες» συναντήσεις με εικαστικές εγκαταστάσεις και εκθέσεις στον δημόσιο χώρο, παραστάσεις για όλη την οικογένεια στο Θόλο, ξέγνοιαστο παιχνίδι στους Πίδακες Νερού, κινηματογραφικές προβολές στο Ξέφωτο, καλοκαιρινά DJ sets στον Φάρο την ώρα που δύει ο ήλιος, θερινά αναγνώσματα, δημιουργικά εργαστήρια και αθλητικές δραστηριότητες για μικρούς και μεγάλους. Το καλοκαίρι στην πόλη δεν ήταν ποτέ τόσο απολαυστικό! Εκδηλώσεις Χορογραφημένα Σιντριβάνια στο Κανάλι Εντυπωσιακές χορογραφίες εμπνευσμένες από μελωδίες μεγάλων δημιουργών και αγαπημένα pop κομμάτια παρουσιάζονται καθημερινά στα Σιντριβάνια και μας προσκαλούν να χορέψουμε στον ρυθμό τους! Δείτε το πρόγραμμα Sunset DJ Sets Κάθε Τετάρτη του Αυγούστου, αγαπημένοι μουσικοί παραγωγοί στέκονται πίσω από τα decks στη βεράντα του Φάρου και «ντύνουν» το αστικό τοπίο με τη δική τους sunset ατμόσφαιρα, στο ψηλότερο σημείο του ΚΠΙΣΝ.  Δείτε το line-up Park Your Cinema  Σε συνεργασία με το Φεστιβάλ Κινηματογράφου Θεσσαλονίκης και το Παιδικό και Εφηβικό Διεθνές Φεστιβάλ Κινηματογράφου Αθήνας Κλείνουμε ραντεβού στο Ξέφωτο για μοναδικές κινηματογραφικές στιγμές κάτω από τα αστέρια, στις προβολές Park your Cinema και Park Your Cinema Kids. Δείτε το πρόγραμμα Μυθολογίες | Παραστάσεις για οικογένειες Δύο αφηγητές, ένας ηθοποιός και ένας μουσικός, καθένας με τα δικά του εργαλεία, πιάνουν το νήμα ενός μύθου και οδηγούν το κοινό σε άγνωστα μονοπάτια του. Μαζί τους θα ξαναγνωρίσουμε το Μινώταυρο, την Αργοναυτική εκστρατεία, τους Άθλους του Ηρακλή και άλλες γνωστές και λιγότερο γνωστές ιστορίες. Δείτε το πρόγραμμα παραστάσεων Αθλητισμός & Ευεξία Φροντίζουμε τη σωματική μας ευεξία με καθημερινά αθλητικά προγράμματα και δραστηριότητες στον Στίβο και στο Πάρκο Σταύρος Νιάρχος. Ανακαλύψτε αθλητικές δραστηριότητες για παιδιά και για ενήλικες Εικαστικά Louise Bourgeois | Maman Συνεργασία NEON & Κέντρο Πολιτισμού Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος Η διάσημη γιγαντιαία αράχνη της Louise Bourgeois, Maman (1999), παρουσιάζεται στην Εσπλανάδα του ΚΠΙΣΝ, με ελεύθερη, ανοιχτή πρόσβαση στο κοινό. Περισσότερες πληροφορίες Φωτογραφία: Νίκος Καρανικόλας © The Easton Foundation / Άδεια αναπαραγωγής από τον ΟΣΔΕΕΤΕ, Αθήνα, και τη VAGA at ARS, Νέα Υόρκη, ΗΠΑ Σταύρος Γασπαράτος & Lars Jan, LAPSΕ Δύο δυναμικοί καλλιτέχνες της σύγχρονης γενιάς ενώνονται σε μια υποβλητική οπτικοακουστική εγκατάσταση, που εκμηδενίζει το χρόνο και τις αποστάσεις, και δημιουργούν ένα ταξίδι-εμπειρία για τον επισκέπτη. Έως 14/08 Περισσότερες πληροφορίες Μυθολογίες | Νέοι Τόποι  Σε συνεργασία με την Artworks Ο Θόλος διαμορφώνεται σε ένα φιλόξενο νέο τόπο συνάντησης του κοινού, με πρωτότυπο αρχιτεκτονικό σχεδιασμό και έργα σύγχρονης τέχνης που πραγματεύονται τη σημασία του μύθου στο παρόν.   Περισσότερες πληροφορίες Θοδωρής Νικολάου,  Επί νοός ειρήνη Mια πολυπρισματική θέαση του κόσμου της ψυχικής υγείας. Μέσα από εννιά ενότητες-αναπαραστάσεις, μέρος των οποίων είναι και το προσωπικό βίωμα του φωτογράφου, ο δημιουργός μας συστήνει και μας εξοικειώνει με τον «άλλον», ο οποίος με την αντιστροφή του φωτογραφικού ειδώλου, ίσως εν τέλει να είναι ο καθένας από εμάς. Έως 21/08 Περισσότερες πληροφορίες ΚΠΙΣΝ 2006-2016: Καταγράφοντας Στιγμές της Κατασκευής Οι συναρπαστικές φωτογραφίες του Γιώργη Γερόλυμπου καταγράφουν στιγμές-σταθμούς μέσα στον χρόνο από τις εργασίες που έλαβαν χώρα κατά τη διάρκεια κατασκευής του ΚΠΙΣΝ (2006-2016) και μας παρουσιάζουν τη γιγάντια προσπάθεια προκειμένου να γίνει το όραμα του Ιταλού αρχιτέκτονα Renzo Piano πραγματικότητα. Περισσότερες πληροφορίες Takis, Σινιάλα Σε συνεργασία με το Ίδρυμα Takis - Κέντρο Ερευνών για την Τέχνη και τις Επιστήμες (ΚΕΤΕ) Το ΚΠΙΣΝ υποδέχεται στη Μικρή Αγορά δύο Σινιάλα του διεθνώς καταξιωμένου εικαστικού Takis (Παναγιώτης Βασιλάκης, 1925-2019).  Περισσότερες πληροφορίες Βιβλίο Λέσχες Ανάγνωσης Μικροί και μεγάλοι βιβλιόφιλοι συνεχίζουν τις καλοκαιρινές συναντήσεις τους στις Λέσχες Ανάγνωσης του ΚΠΙΣΝ, στον Μεσογειακό Κήπο.  Περισσότερες πληροφορίες Λίστες Βιβλίων από την Εθνική Βιβλιοθήκη της Ελλάδος Θερινά αναγνώσματα για ενήλικες, εφήβους και παιδιά, μέσα από τρεις ξεχωριστές λίστες με βιβλία που μας κρατούν συντροφιά στις φετινές διακοπές. Ανακαλύψτε τις προτάσεις της Εθνικής Βιβλιοθήκης της Ελλάδος Αναγνώσεις Aπολαμβάνουμε ηχογραφημένες αναγνώσεις διηγημάτων μέσα από τη διαδικτυακή ηχητική σειρά του ΚΠΙΣΝ, Αναγνώσεις. Αναγνώσεις: Πρώτος & Δεύτερος κύκλος Αναγνώσεις: Πηνελόπη Σ. Δέλτα, Τρελαντώνης Αναγνώσεις: Άλκη Ζέη, Το καπλάνι της βιτρίνας Αλέκος Λεβίδης, Καλοκαίρι στην Καστέλα - Σκανταλιές και πειθαρχία, ακρυλικό σε ξύλο, 36x 36 εκ Ψηφιακή Επίσκεψη Μάθετε fun facts και λεπτομέρειες για τη λειτουργία και την κατασκευή του ΚΠΙΣΝ, απολαύστε το ηλιοβασίλεμα από την κορυφή του ενεργειακού στεγάστρου και ανακαλύψτε τα ηχοτοπία του Πάρκου Σταύρος Νιάρχος, της Εθνικής Λυρικής Σκηνής και της Εθνικής Βιβλιοθήκης της Ελλάδος. Επισκεφθείτε το ΚΠΙΣΝ ψηφιακά από όπου και αν βρίσκεστε Σημεία εστίασης Πεινάσατε; Στα σημεία εστίασης του ΚΠΙΣΝ θα βρείτε πληθώρα γευστικών επιλογών για όλους, κάθε στιγμή της ημέρας. Βρείτε τα σημεία εστίασης του ΚΠΙΣΝ Οι εκδηλώσεις εντάσσονται στη δωρεά του Ιδρύματος Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ). Παράλληλα με την πλειονότητα των εκδηλώσεών του που διοργανώνονται με ελεύθερη είσοδο χάρη στη δωρεά του ΙΣΝ, το Κέντρο Πολιτισμού Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος διοργανώνει και ορισμένες εκδηλώσεις με προσιτό εισιτήριο, εμπλουτίζοντας τις πηγές εσόδων του και διασφαλίζοντας την οικονομική του βιωσιμότητα.  Σύμφωνα με την αρχική δέσμευσή του κατά την παράδοση του έργου στην Ελληνική Πολιτεία τον Φεβρουάριο του 2017, το Ίδρυμα Σταύρος Νιάρχος (ΙΣΝ) υποστήριξε έμπρακτα το ΚΠΙΣΝ για τα πέντε πρώτα χρόνια (2017-2021), και τον Φεβρουάριο του 2022 ανανέωσε την υποστήριξή του για την κάλυψη των λειτουργικών εξόδων και του προγραμματισμού του για έναν ακόμη χρόνο.

N.Δ.για το άρθρο του κ. Παπαγγελόπουλου στην ΕφΣυν,

 

Αθήνα, 10 Αυγούστου 2022   Από το Γραφείο Τύπου της Νέας Δημοκρατίας, για το άρθρο του κ. Παπαγγελόπουλου στην ΕφΣυν, εκδόθηκε η ακόλουθη ανακοίνωση:   «Ο πρώην Υπουργός του ΣΥΡΙΖΑ, κ. Παπαγγελόπουλος που έχει παραπεμφθεί σε Ειδικό Δικαστήριο για κατάχρηση εξουσίας, με ΟΜΟΦΩΝΗ απόφαση του Δικαστικού Συμβουλίου, με σημερινό άρθρο του επιχειρεί να γίνει και τιμητής μιλώντας για παρακράτος και αρμούς εξουσίας. Δεν ξέρουμε αν ο ΣΥΡΙΖΑ είχε πιο κατάλληλο πρόσωπο από τον κ. Παπαγγελόπουλο να μιλήσει για παρακράτος. Το μόνο σίγουρο είναι ότι υπενθυμίζει τη θεσμική λαίλαπα που αντιμετώπισε η χώρα και τι άφησε πίσω της η διακυβέρνηση του κ. Τσίπρα».

"ΑΘΥΒΟΛΕΣ":Η ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΚΡΗΤΗΣ ΣΤΗΡΙΖΕΙ ΤΑ "ΠΟΛΙΤΙΣΤΙΚΑ ΒΑΡΔΙΝΟΓΙΑΝΝΕΙΑ 2022"

 10 Αυγούστου, 2022

ΠΟΛΙΤΙΣΤΙΚΑ ΒΑΡΔΙΝΟΓΙΑΝΝΕΙΑ 2022-«Η Κρήτη τιμά τον μεγάλο Πρεσβευτή της Στέλιο Χ. Κιαγιαδάκη»-Εκδήλωση με την στήριξη της Περιφέρειας Κρήτης

Την Παρασκευή 12 Αυγούστου και ώρα 20.30 θα πραγματοποιηθούν τα «Πολιτιστικά            Βαρδινογιάννεια 2022» στην Πλατεία Μικρασιατών του Ρεθύμνου .Η παγκρήτια αυτή           εκδήλωση είναι αφιερωμένη στον ηθικό αυτουργό της ίδρυσης του Ομίλου Βρακοφόρων                Κρήτης , πολιτικό – ανθρωπιστή  Παύλο Ι. Βαρδινογιάννη.

Το φετινό πρόγραμμα της εκδήλωσης περιλαμβάνει συναυλία με τον Μιχάλη Κουνάλη και                          το συγκρότημα του , μαζί τους η Στέλλα Σειραγάκη . Χοροί και ριζίτικα τραγούδια από τον Όμιλο Βρακοφόρων. Την εκδήλωση θα παρουσιάσει ο Αλέξης Κωστάλας.

Η φετινή εκδήλωση έχει ιδιαίτερη σημασία, μιας και θα τιμηθεί ο επί 30 χρόνια Πρόεδρος μας , Στέλιος Κιαγιαδάκης . Ο άνθρωπος που ταξίδεψε  τον πολιτισμό της Κρήτης μας στα πέρατα του κόσμου με περισσά λεβεντιά και δικαίως του αποδόθηκε από τον κρητικό λαό, ο τίτλος του «πρεσβευτή».

Η φετινή εκδήλωση είναι υπό την αιγίδα , την συνδιοργάνωση και την υποστήριξη της Περιφέρειας Κρήτης & της Περιφερειακής ενότητας Ρεθύμνου, της Βουλής των Ελλήνων , του Υπουργείου Πολιτισμού &Αθλητισμού. Επίσης είναι υπό την αιγίδα της Ιεράς Μητρόπολης Ρεθύμνης                                            και Αυλοποτάμου και του Δήμου Αθηναίων .

Μεγάλοι υποστηρικτές  Motoroil , Cosmote , Elounda Hotels , Aegean Airlines.

Η είσοδος για τους πολίτες θα είναι ελεύθερη.

https://athivolesinternational.blogspot.com/2022/08/2022_10.html

 https://www.facebook.com/v.ch.maria/posts/pfbid0YcCKDZBTfQPyukhTyUYjH97PQwBcyEPUE649qRuKcerYy7eyk8z7cyp26tTHxG1Bl?__cft__[0]=AZWPW8azU8J0J9TOjC08bEkazt7f63sRCkUWQ8eSIMLctjJdle-KPvOrzPebrAP3n1T4zgmtyoL1g5qgrTwGNfNi0T_701_qmsn20SHvkVZmqvIgWU3I9F6KdRB-xQg6z_U&__tn__=%2CO%2CP-R

https://twitter.com/mgvavour/status/1557312581517336576?s=20&t=ZNL3VImX7qDt9zwBdL_8xQ

https://www.linkedin.com/posts/maria-chadzidakis-vavouranakis-aa4912a7_%CE%B7-%CF%80%CE%B5%CF%81%CE%B9%CF%86%CE%B5%CF%81%CE%B5%CE%B9%CE%B1-%CE%BA%CF%81%CE%B7%CF%84%CE%B7%CF%83-%CF%83%CF%84%CE%B7%CF%81%CE%B9%CE%B6%CE%B5%CE%B9-%CF%84%CE%B1-%CF%80%CE%BF%CE%BB%CE%B9%CF%84%CE%B9%CF%83%CF%84%CE%B9%CE%BA%CE%B1-activity-6963083338018381825-j_PR?utm_source=linkedin_share&utm_medium=member_desktop_web

U.S. Senate Commemorates AHEPA's 100th Anniversary

 

American Hellenic Educational Progressive Association

For Immediate Release | August 10, 2022

Contact: AHEPA Headquarters Phone: 202.232.6300 E-mail: ahepa@ahepa.org U.S. Senate Commemorates AHEPA's 100th Anniversary

WASHINGTON, DC -- The U.S. Senate passed by unanimous consent a resolution that commemorates the 100th Anniversary of the Order of AHEPA’s founding, on August 6, 2022, announced Supreme President Jimmy Kokotas.    “We sincerely appreciate the U.S. Senate for commemorating our centennial anniversary, and we are thrilled,” Supreme President Kokotas said. “We are grateful to Senators Chris Van Hollen and Marco Rubio for their sponsorship of the resolution, Senate Judiciary Chairman Dick Durbin for bringing it to the floor, and to its co-sponsors, Senators Mike Braun and Ben Cardin, for their collective support.”   The resolution commemorates the 100th Anniversary of AHEPA’s founding, applauds its mission, and commends the many charitable contributions of its members to communities in the United States and around the world. It also recognizes the significant contributions to the United States of citizens of Hellenic heritage.   “For a century, AHEPA has become an integral piece of the American mosaic, serving as a vital vehicle for the progressive development and emergence of Americans of Hellenic heritage into every facet of society,” Kokotas said. “This fulfillment shows the promise of the American Dream is real. The resolution fittingly captures our 100-year journey, pays homage to our immigrant forebears, and sets forth the significant contributions of Greek Americans to society.”   Read the resolution

# # #

"Αυτονόητα και Πασίγνωστα μεν... αλλά όχι για α-Παίδευτους δε..!"Γράφει ο ΓΙΑΝΝΗΣ Γ.ΒΑΒΟΥΡΑΝΑΚΗΣ

 

    

     Είναι  δύσκολο έως ακατόρθωτο ν’ αποκτήσουν Παιδεία, Ποιότητα και Ιδεώδη άνθρωποι που ανετράφησαν με στερεότυπα, εμπάθεια, αλαζονεία, παρωπίδες και με το ..προσόν της αγραμματοσύνης. Το εισπράττουμε καθημερινά στα παράθυρα της τηλεόρασης από πολιτικούς ΑΠΟΛΙΤΙΚΟΥΣ.

Αναρωτιέται ο πολίτης:

-ΑΥΤΟΙ διεκδικούν με αυτό τον λόγο, αυτή τη στάση, αυτή την ποιότητα την διακυβέρνηση της χώρας;

Τρομάζουν και  μόνο στην σκέψη.

Αυτοί που παραχάραξαν, ξεπούλησαν  την Ιστορία;

Αυτοί που ψήφισαν 228 Νόμους φορομπηχτικούς;

Αυτοί που ενεχειρίασαν βοσκοτόπια ως… προκαταβολή για άδεια τηλεοπτικού σταθμού;

Αυτοί που έστησαν με κουκουλοφόρους σκάνδαλα και εξέθεσαν την Δικαιοσύνη στην προσπάθειά τους να την χειραγωγήσουν;

Αυτοί που  μετέτρεψαν Αθήνα και  Θεσσαλονίκη σε γκέτο με καμένες Τράπεζες και με αθώους Νεκρούς;

Αυτοί που οργάνωσαν απεργίες και συλλαλητήρια εν όψει πανδημίας;

Αυτοί που μας χρέωσαν 86 δις€ με την «υπερήφανη» διαπραγμάτευση στην Ε.Ε. έπειτα από την κωλοτούμπα του δημοψηφίσματος και των υποσχέσεων πως «μ’ ένα Νόμο κι ένα..σχίσιμο των μνημονίων» θα έλυναν το πρόβλημα;

Τόσο ξέρουν, αυτά κάνουν, αυτά υποσχέθηκαν και υπόσχονται!!

Αραγε δεν υπάρχει κανένας ΝΟΗΜΟΝ να τους υποδείξει τα κραυγαλέα λάθη τους;

Λίγη τσίπα..δεν κάνει κακό. Λίγη Παιδεία ανεβάζει το ..προφίλ!! Δύσκολο, αλλά..θα περιορίσει την ζημιά τους…

Το «ωραιότερο» όλων είναι ότι θεωρούν τους εαυτούς τους ήδη…κυβέρνηση!!

 Το μόνο που μπορώ να φανταστώ είναι ότι παραμυθιάζονται εαυτοίς και αλλήλοις!!

Πάντως, μετά τις εκλογές, όποτε και αν αυτές γίνουν, το κόμμα του συριζα θα γίνει τέσσερα κομμάτια,  το ένα θα ρίχνει το φταίξιμο στο άλλο και …όόόλα μαζί θα βαράνε τον τσίπρα..

Βέβαια, κάποια παρόμοια  «τηλεσυμβάντα» υπάρχουν και στο κυβερνών κόμμα, όχι βέβαια τόσο κραυγαλέα όσο τα συριζαϊκά –αυτά δεν έχουν.. «ταίρι» -  αλλά όποτε έτυχε να δω τηλεόραση (ο Θεός να την κάνει τηλεόραση) τσακώνονται οι της «Ν.Δ.» με αυτούς του συριζα…

Οι μόνοι που έχουν ήπιο λόγο και Ποιότητα, είναι οι εκπρόσωποι του ΠΑ.ΣΟ.Κ.

Πάντως οι εκλογές είναι άκαιρες τώρα και ασύμφορες Εθνικά, γεγονός που αντιλαμβάνονται  «Ν.Δ.» και «ΠΑ.ΣΟ.Κ.» αλλά όχι όλοι οι άλλοι τους οποίους θεωρώ  εν δυνάμει χαμένους ανεξαιρέτως δημοσκοπήσεων.

Η δημοσκόπηση, η  μόνη αδιαμφισβήτητη..θα είναι Η ΚΑΛΠΗ.

Γι αυτό…ας μην βιάζονται στο συριζα.

Γ.Β.

Πολιτικός Σχολιαστής "ΠΟΛΙΤΙΚΗ"

ΕΠΙΚΗΡΥΣΣΟΝΤΑΙ ΟΙ ΔΟΛΟΦΟΝΟΙ ΕΠΤΑ ΑΔΕΣΠΟΤΩΝ ΣΤΟ ΑΓΡΙΝΙΟ ΜΕ 5000€

https://www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=pfbid026i1XGduJWRD6YseCKXHV6YvqunihdYKtfmJCTFSmSxJ3Kj8FLKcSHcrjr7zSHsr2l&id=1489939844636462&__cft__[0]=AZVonTvzno8SbTrRXRI8FfWQl4ZtmPwJofuXvbiZdsITB9UcZMec_JWet--hhXG5zVu8eVklD0MnFG7GA9IxaPmIvQwTOefcNQuf9njeae2HC226vxB6RB0Ih4INCP_ieIZxF3QPl_IXiLt_vN3OdIJOGHKRWfDi8u_xDv9MIMhr6X9y_6puP9s7ui0smNX7ZY4&__tn__=%2CO%2CP-R

https://twitter.com/mgvavour/status/1557287029154762752?s=20&t=AbLHSf7YYuuKgevIqrVsyg

 

EMA response to the monkeypox public health emergency

 News 27/07/2022

The European Medicines Agency (EMA) has initiated a series of actions to respond to the ongoing monkeypox outbreak, which has been escalated by the World Health Organization (WHO) to a Public Health Emergency of International Concern (PHEIC) on Saturday 23 July. This is the first new PHEIC to be declared since the regulation reinforcing EMA’s role in crisis preparedness and management of medicinal products and medical devices has become applicable.

Since the start of the recent monkeypox outbreak, EMA has been monitoring the situation closely and already taken multiple actions to prepare for and support the EU response. This includes the Agency’s recommendation on 22 July to approve an extension of indication for the vaccine Imvanex to protect adults from monkeypox disease. The new powers given to the Agency under its extended mandate trigger additional activities now that monkeypox has been declared a public health emergency.

Monitoring of supply, demand and shortages of medicinal products

The EMA Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG), established by the new Regulation, will produce and maintain a formal list of critical medicines for the monkeypox public health emergency. The list will be drawn up in a collaborative process involving Member States, healthcare professionals, patients and consumers. 

Marketing authorisation holders of medicines included in the list will be required to regularly update EMA with relevant information on potential or actual shortages and available stocks, forecasts of supply and demand. In addition, Member States will provide regular reports on estimated demand for these medicines at national level.

This will enable the MSSG to recommend and coordinate appropriate EU-level actions to the European Commission and EU Member States in order to prevent or mitigate potential or actual shortages of critical medicines to safeguard public health.

There are currently two medicinal products authorised specifically for monkeypox in the EU:

• The medicine Tecovirimat SIGA is authorised for use to treat smallpox, monkeypox and cowpox.
• The vaccine Imvanex is authorised to protect adults against smallpox and monkeypox. Imvanex is marketed as Jynneos in the US and considering the limited availability of Imvanex, the ETF has recommended that Jynneos can be used to provide protection against monkeypox disease in the EU.

Emergency Task Force (ETF)

The remit of EMA’s Emergency Task Force (ETF) will be formally extended to deal with both COVID-19 and monkeypox. The ETF was initially set up during the COVID-19 pandemic to bring together the best expertise available in the EU medicines regulatory network. Recognising its central role in guiding and accelerating the development and authorisation of medicines during an emergency, it has been formalised through the new Regulation.

In relation to the monkeypox outbreak, the ETF was already activated to discuss the treatments and vaccines available, and the possible medical countermeasures. Following the declaration of a PHEIC, the ETF’s composition will be reviewed and formally approved by EMA’s Management Board, taking into account specific expertise relevant to the therapeutic response to the monkeypox outbreak.

The tasks of the ETF will then be formally expanded to cover monkeypox, including providing scientific advice and reviewing the available scientific data on medicinal products that have the potential to address the public health emergency, coordinating independent monitoring studies on the use, effectiveness and safety of medicinal products intended to be used against monkeypox, as well as giving recommendations to the Member States on the use of an unauthorised medicinal product, upon request from the European Commission or a Member State.

Of particular importance is the need to give advice on clinical trial protocols and provide advice to developers on clinical trials for medicinal products intended to treat, prevent or diagnose the disease causing the public health emergency. The ETF can also provide scientific support to facilitate clinical trials. The aim of these support activities for developers, including academics, is to enable rapid approval and conduct of large, well-designed trials, including platform trials, that can provide the robust data needed to enable decision making and to avoid duplication of investigations.

In the context of the monkeypox outbreak, the ETF has already been facilitating the conduct of large multinational trials in the EU on the use of the antiviral tecovirimat and the vaccine Imvanex by reviewing the trial protocols and liaising with the Clinical Trial Coordination Group (CTCG) and national regulatory bodies to coordinate and facilitate the approval of clinical trial applications by national competent authorities.

EMA closely cooperates with national competent authorities, European Union bodies and agencies, including the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the European Commission’s DG SANTE and Health Emergency preparedness and Response Authority (HERA), the WHO, third countries, and international scientific organisations, on scientific and technical issues that relate to the public health emergency and to medicinal products which have the potential to protect public health.

---

Notes:

• EMA has created a new functional mailbox (PHEearlyinteractions@ema.europa.eu) to help developers contact its Health Threats and Vaccines Strategy Office, which supports the activities of the ETF.
• Clinical trial sponsors can use a dedicated mailbox (PHEsupportCT@ema.europa.eu) to submit their proposal together with the study protocol and the list of countries where they wish to conduct the trial, if available.

Related content

• Imvanex: EPAR
• Tecovirimat SIGA: EPAR

Centers for Disease Control and Prevention:Speakers Added for Drug Development, Decolonization Public Workshop

 

Speakers Added for Drug Development, Decolonization Public Workshop Experts from CDC, FDA, academia & industry round out Aug. 30 lineup

CDC and FDA have just announced the speakers list ahead of their co-sponsored public meeting on August 30, Drug Development Considerations for the Prevention of Healthcare-Associated Infections. Registered attendees will hear experts discuss research and development needs for products, such as decolonization tools, that could help prevent healthcare-associated infections (HAIs), including antimicrobial-resistant HAIs. Speakers will also discuss ideas for research study designs that could provide evidence on potential products, as well as clinical results that may be relevant to assessing their efficacy. Prevention therapeutics and agents that stop the spread of dangerous germs (pathogens) will be critical to the nation’s success against antimicrobial resistance.

Learn about CDC’s speakers and more! Meeting materials will continue to be updated throughout the summer.

	I just registered for a CDC & FDA workshop that will generate more clinical research that could lead to new non-traditional therapeutics to prevent healthcare-associated infections and combat #AntimicrobialResistance. Join me: https://bit.ly/3xwoA2t

Centers for Disease Control and Prevention