Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ΕΟΦ:"ΑΜΕΤΑΒΛΗΤΕΣ ΠΑΡΑΜΕΝΟΥΝ ΟΙ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΟΛΗΣ ΣΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ "

 Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Διεύθυνση Πληροφόρησης & Δημοσίων Σχέσεων
Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός
τηλ: +30 213 2040206
e-mail:relation@eof.gr

National Organization for Medicines
Information & Public Relation Division
Mesogeion 284, 15562 Cholargos
tel: +30 213 2040206
e-mail:relation@eof.gr


 
Χολαργός 23/09/2025

ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ 

      ΑΜΕΤΑΒΛΗΤΕΣ ΠΑΡΑΜΕΝΟΥΝ ΟΙ ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΟΛΗΣ ΣΤΗΝ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ 

 Σε συνέχεια δημοσιευμάτων σχετικά με τη χρήσης παρακεταμόλης από εγκύους και σχετικής

 ανακοίνωσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), ο ΕΟΦ ενημερώνει το κοινό ως εξής : 

 Οι οδηγίες για τη χρήση παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης παραμένουν 

αμετάβλητες στην Ελλάδα, όπως σε όλες τις χώρες της ΕΕ. 

      Η παρακεταμόλη (επίσης γνωστή ως ακεταμινοφαίνη) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μείωση

 του πόνου ή του πυρετού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι κλινικά απαραίτητο.

 Επί του παρόντος δεν υπάρχουν νέα στοιχεία που θα απαιτούσαν αλλαγές στις τρέχουσες 

συστάσεις της ΕΕ. Όπως με κάθε φάρμακο για οξεία θεραπεία, η παρακεταμόλη πρέπει να 

χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το συντομότερο δυνατό χρονικό 

διάστημα και όσο το δυνατόν σπανιότερα. 

      Όπως αναφέρεται στο Φύλλο Οδηγιών των φαρμάκων παρακεταμόλης στην ΕΕ, μεγάλος όγκος 

δεδομένων από γυναίκες που χρησιμοποίησαν παρακεταμόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης 

δεν υποδεικνύει κίνδυνο δυσπλασιών για το αναπτυσσόμενο έμβρυο ή το νεογνό. 

 Το 2019 ο EMA επανεξέτασε διαθέσιμες μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη παιδιών που 

εκτέθηκαν σε παρακεταμόλη κατά την κύηση εντός της μήτρας και διαπίστωσε ότι τα αποτελέσματα

 δεν οδηγούν σε καταληκτικά συμπεράσματα και ότι δεν μπορεί να τεκμηριωθεί σύνδεση με 

νευροαναπτυξιακές διαταραχές 1,2. 

 «Η παρακεταμόλη παραμένει σημαντική επιλογή για τη θεραπεία του πόνου ή του πυρετού σε 

έγκυες γυναίκες», αναφέρει ο Steffen Thirstrup, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος του EMA. 

«Οι συστάσεις μας βασίζονται σε αυστηρή αξιολόγηση των διαθέσιμων επιστημονικών δεδομένων 

και δεν έχουμε βρει στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η λήψη παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια 

της εγκυμοσύνης προκαλεί αυτισμό στα παιδιά». 

 Οι έγκυες θα πρέπει να μιλήσουν με το γιατρό τους εάν έχουν ερωτήσεις σχετικά με οποιοδήποτε

 φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. 

 Όπως για όλα τα φάρμακα, ο EMA, ο ΕΟΦ και οι λοιπές αρμόδιες εθνικές αρχές θα συνεχίσουν 

να παρακολουθούν την ασφάλεια της παρακεταμόλης, να αξιολογούν τυχόν νέα δεδομένα αμέσως μόλις προκύψουν και να λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία της δημόσιας υγείας. 

 

 ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗΣ & ΔΗΜΟΣΙΩΝ ΣΧΕΣΕΩΝ 

 ____________________________

 “The European Network of Teratology Information Services, ENTIS: Position statement on
acetaminophen (paracetamol) in pregnancy”, October 3, 2021,
https://www.entis-org.eu/entis-news/official-entis-position-statement-paracetamol-acetaminophen-apap-use-in-pregnancy.


 Ahlqvist VH, Sjöqvist H, Dalman C, et al. “Acetaminophen use during pregnancy and
children’s risk of autism, ADHD, and intellectual disability”
JAMA, 2024;331(14):1205–1214. doi:10.1001/jama.2024.3172