|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
politikinewsaaa.blogspot.com,η Χρήσιμη Εφημερίδα,ΠΟΛΙΤΙΚΗ,POLITIKI,POLITIKI NEWSPAPER,politikinews,ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ,"POLITIKI" news,news,"ΠΟΛΙΤΙΚΗ" Εφημερίδα,Ειδήσεις,Новости Греция, Nachrichten aus Griechenland, Nouvelles de la Grèce, أخبار من اليونان,, 來自希臘的消息 , ギリシャからのニュース, Новини з Греції, Notícias da Grécia, חדשות מיוון, Notizie dalla Grecia, Nyheter fra Hellas,
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Αθήνα, 23-07-2021
Ο Αντιπρόεδρος της Βουλής και
Βουλευτής Δυτικής Αττικής Θανάσης Μπούρας σε συνέχεια όλων των προσωπικών
ενεργειών και παρεμβάσεων του αναφορικά με το θέμα της επιδότησης ενοικίου
στους από 23ης και 24ης Ιουλίου 2018 πληγέντες πυρόπληκτους
και από 25 Νοεμβρίου 2019 πληγέντες πλημμυροπαθείς της περιοχής της Κινέττας
και με αφορμή την με αρ. Πρωτ. 11242/20-07-2021 επιστολή του Δημάρχου Μεγαρέων
Γρηγόρη Σταμούλη κατέθεσε αναφορά προς τους αρμόδιους Υπουργούς α.
Ανάπτυξης και Επενδύσεων, β. Οικονομικών και γ. Υποδομών και Μεταφορών.
Με
το ΦΕΚ 3220/03-08-2020, τεύχος Β’, δινόταν παράταση ενός έτους στην επιδότηση
ενοικίου για τους πληγέντες πυρόπληκτους της 23ης και 24ης
Ιουλίου 2018. Αντίστοιχα, με το ΦΕΚ 463/08-02-2021, τεύχος Β’, δόθηκε παράταση
έξι μηνών για τους πλημμυροπαθείς της 25ης Νοεμβρίου 2019.
Ως
εκ τούτου, με την επιστολή του, η οποία επισυνάπτεται, ο Δήμαρχος Μεγαρέων ζητάει
την παράταση στην επιδότηση ενοικίου τόσο για τους πυρόπληκτους όσο και για
τους πλημμυροπαθείς.
Ο κ. Μπούρας, βρισκόμενος διαρκώς στο πλευρό των πληγέντων, θα καταβάλλει κάθε δυνατή προσπάθεια, ώστε να δοθεί περαιτέρω παράταση.
Αθήνα, 22.7.2021
Ο Αντιπρόεδρος της Βουλής και
Βουλευτής Δυτικής Αττικής, Θανάσης Μπούρας, προσηλωμένος στον στόχο της υγιούς
ανάπτυξης των Ναυπηγείων Ελευσίνας, βρίσκεται σε διαρκή επαφή με τους αρμόδιους
Υπουργούς α. Εθνικής Άμυνας, Νίκο Παναγιωτόπουλο, β. Ανάπτυξης και Επενδύσεων,
Άδωνη Γεωργιάδη και γ. Οικονομικών, Χρήστο Σταϊκούρα.
Αποτέλεσμα των διαρκών επαφών και
ενεργειών του κ. Μπούρα αποτελεί η περαιτέρω παράταση του προγράμματος
Ναυπήγησης στα Ναυπηγεία Ελευσίνας, που ψηφίστηκε και δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ 124/18-07-21,
τεύχος Α’.
Συγκεκριμένα, το άρθρο 60 του εν λόγω
ΦΕΚ, που αποτελεί τον υπ’ αριθμό 4818 Νόμο του Κράτους, αναφέρεται στη «ρύθμιση
για τη ναυπήγηση του Ταχέος Περιπολικού Κατευθυνόμενων Βλημάτων (ΤΠΚ) υπ’ αρ. 7
του Πολεμικού Ναυτικού». Ως εκ τούτου, η καταβολή από το Πολεμικό Ναυτικό των
μηνιαίων αμοιβών των εργαζομένων παρατείνεται εκ νέου για χρονικό διάστημα
τριών μηνών από την 1η Ιουλίου 2021, όσο και το χρονικό διάστημα παράτασης του
προγράμματος ναυπήγησης.
Ο κ. Μπούρας, βρίσκεται διαχρονικά στο
πλευρό των εργαζομένων των Ναυπηγείων Ελευσίνας και θα συνεχίσει να τους
στηρίζει.
Ο Αντιπρόεδρος της Βουλής και
Βουλευτής Δυτικής Αττικής Θανάσης Μπούρας με αφορμή την με αρ. Πρωτ. 7637/06-07-2021
επιστολή του Δημάρχου Μάνδρας-Ειδυλλίας κ. Χρήστου Στάθη κατέθεσε
αναφορά στον Υπουργό Υποδομών και Μεταφορών. Η εν λόγω επιστολή, η οποία
επισυνάπτεται, έχει θέμα την ανάγκη υδροδότησης του οικισμού Αλεποχωρίου από
την ΕΥΔΑΠ, προκειμένου όλοι οι μόνιμοι κάτοικοι αλλά και οι παραθεριστές να
έχουν πρόσβαση σε πόσιμο νερό.
Ο
κ. Μπούρας αναμένοντας την επίσημη απάντηση του Υπουργού, θα βρίσκεται σε άμεση
επαφή με τους αρμόδιους φορείς, για την επίλυση του ζητήματος.
Αθήνα, 24.7.2021
Ο Αντιπρόεδρος της Βουλής και Βουλευτής Δυτικής Αττικής, Θανάσης Μπούρας, με αφορμή την 47η επέτειο από την αποκατάσταση της Ελληνικής Δημοκρατίας, έκανε την ακόλουθη δήλωση:
«Σήμερα η χώρα μας γιορτάζει 47 χρόνια συνεχόμενης δημοκρατικής πορείας στην σύγχρονη ιστορία της. Η έννοια της Δημοκρατίας είναι άρρηκτα συνδεδεμένη με την Ελλάδα και τους Έλληνες. Είναι χρέος και αυτονόητο καθήκον όλων μας να διαφυλάξουμε τα αγαθά και να περιφρουρήσουμε τα προνόμια του πολιτεύματός µας, ώστε αλώβητα να τα παραδώσουμε στις επόμενες γενιές.
Η Νέα Δημοκρατία είναι η κατεξοχήν παράταξη της Δημοκρατίας. Με πρωτοστάτη των εθνάρχη της Κωνσταντίνο Καραμανλή και άξιο συνεχιστή τον Πρωθυπουργό Κυριάκο Μητσοτάκη, η χώρα μας συνεχίζει να αποτελεί πρότυπο ελευθεριών και δημοκρατικών αξιών τόσο ως ισότιμο μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όσο και σε Παγκόσμια Κλίμακα.»
Βουλή των Ελλήνων, 100 21 Αθήνα-τηλ.:2103708401-2, fax: 2103707888
Θεμιστοκλέους 3, 10677 Αθήνα, Τηλ.: 210 3303066, Φαξ: 210 3301970
e-mail: vice.president_c@parliament.gr, bouras@parliament.gr
podcast: https://www.vox.com/today-explained
https://docs.google.com/document/d/1VVDxyJSXHqdyVsaMAqAvWjK4iwhHTm0SbAUQZByIn4g/edit?usp=sharing
jUNE 21, 2021 / A $55,000 DRUG THAT DOESN’T CURE ALZHEIMER’S
[THEME]
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ "ΠΟΛΙΤΙΚΗ":Εδώ,έχουμε τοποθετήσει μια μετάφραση GOOGLE για τους αναγνώστες μας που δεν γνωρίζουν Αγγλικά,ούτε έχουν την δυνατότητα σωστού χειρισμού του διαδικτύου,η οποία,ιδιαίτερα στον τομέα των Ιατρικών Ορων δεν είναι όσο πρέπει ακριβής.
EAN RAMESWARAM (οικοδεσπότης): Πριν από περίπου δύο εβδομάδες, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έκανε κάτι που δεν είχε κάνει σε σχεδόν δύο δεκαετίες. Ενέκρινε μια νέα θεραπεία για τη νόσο του Αλτσχάιμερ.
<CLIP> ΝΕΑ WSAV: Η σύζυγος του ασθενούς του ALZHEIMER: Ήταν σαν μια ακτίνα του ήλιου να περνά μέσα από τον ορίζοντα.
ΑΣΘΕΝΕΙΑ ALZHEIMER: Μέχρι τώρα, δεν υπήρχε καμία ελπίδα για τους ανθρώπους που έχουν πάρει τη διάγνωση του Αλτσχάιμερ. Με αυτό το νέο φάρμακο, η ελπίδα αρχίζει.
SEAN: Τεράστια νέα. Ακριβώς το είδος που θέλουν να ακούσουν τα έξι εκατομμύρια Αμερικανοί που ζουν με το Αλτσχάιμερ σήμερα. Αλλά υπάρχει μια παγίδα.
ADAM FEUERSTEIN (ανώτερος συγγραφέας, STAT): Είναι μια καυτή αμφισβητούμενη απόφαση του FDA…
SEAN: Ο Adam Feuerstein είναι ανώτερος συγγραφέας στο STAT.
ADAM: Ένας μεγάλος αριθμός ανθρώπων στην επιστημονική κοινότητα είναι εξοργισμένοι επειδή αμφιβάλλουν ότι το φάρμακο είναι πραγματικά αποτελεσματικό.
<CLIP> Δρ. CALEB ALEXANDER, ΜΕΛΟΣ ΤΗΣ ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΙΚΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ FDA: Η κριτική επιτροπή εξακολουθεί να είναι ενήμερη για το αν λειτουργεί και σε αυτήν την περίπτωση, νομίζω ότι τα αποδεικτικά στοιχεία είναι ακόμα αρκετά σκοτεινά ως προς την αποτελεσματικότητα αυτού του προϊόντος.
SEAN: Adam, πριν μιλήσουμε για αυτό το νέο προϊόν, πώς αντιμετωπίζεται η νόσος του Alzheimer;
ADAM: Αυτή τη στιγμή, τα φάρμακα που είναι επί του παρόντος εγκεκριμένα για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ αντιμετωπίζουν μόνο τα συμπτώματα και αντιμετωπίζουν μόνο τα συμπτώματα για μικρό χρονικό διάστημα. Και γι 'αυτό το λόγο αυτό το φάρμακο είναι τόσο σημαντικό και έχει πάρει τόσο μεγάλη προσοχή, επειδή αντιμετωπίζει πραγματικά την υποκείμενη αιτία της νόσου.
ADAM: Ξέρετε, για δεκαετίες, επιστήμονες που μελετούν το Αλτσχάιμερ έχουν επικεντρώσει πολλές έρευνες σε κάτι που ονομάζεται αμυλοειδές. Και αυτό που είναι, είναι ουσιαστικά μια πρωτεΐνη. Και όταν αυτές οι πρωτεΐνες συλλέγονται, συγκεντρώνονται στον εγκέφαλο. Γίνονται τοξικά για τους νευρώνες στον εγκέφαλό σας και ουσιαστικά καταστρέφουν τους νευρώνες στον εγκέφαλό σας. Υπάρχει λοιπόν αυτή η θεωρία που ονομάζεται υπόθεση βήτα αμυλοειδούς, η οποία βασικά λέει ότι αυτές οι συστάδες αμυλοειδούς είναι αυτές που προκαλούν το Αλτσχάιμερ. Προκαλεί απώλεια μνήμης, απώλεια γνώσης. Και έτσι εάν μπορείτε να αφαιρέσετε αυτές τις πλάκες αμυλοειδούς από τον εγκέφαλο, μπορεί να είστε σε θέση να αντιμετωπίσετε αποτελεσματικά το Αλτσχάιμερ. Έτσι, εδώ και δεκαετίες, οι κατασκευαστές φαρμάκων προσπάθησαν να βρουν φάρμακα που μπορούν να καθαρίσουν το αμυλοειδές από τον εγκέφαλο. Το πρόβλημα είναι, ότι με την πάροδο των ετών, υπάρχει ένας μακρύς κατάλογος φαρμάκων που έχουν ξεκαθαρίσει επιτυχώς αυτές τις πλάκες ή σε κάποιο βαθμό. Αλλά το πρόβλημα είναι ότι ποτέ δεν ήταν σε θέση να δείξει ότι κάτι τέτοιο επιβραδύνει την πρόοδο της νόσου, βελτιώνει τη γνώση, βελτιώνει τη μνήμη.
SEAN: Εντάξει, οπότε ας μιλήσουμε για αυτό το νέο φάρμακο. Πώς ονομάζεται? Τι ακριβώς κάνει; Από πού προέρχεται;
ADAM: Το επιστημονικό όνομα του φαρμάκου είναι το aducanumab. Η επωνυμία—
SEAN: Adu ... canumab;
ADAM: Aducanumab. Ναί. Ξέρετε, εάν και όταν βλέπετε ποτέ διαφημίσεις για aducanumab στην τηλεόραση, το εμπορικό σήμα είναι Aduhelm. Η εταιρεία που ανέπτυξε το φάρμακο ονομάζεται Biogen. Είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας με έδρα το Cambridge της Μασαχουσέτης που κάνει πολλή δουλειά στη νευροεπιστήμη. Έτσι, στην πραγματικότητα δεν εφευρέθηκαν το φάρμακο. Το φάρμακο εφευρέθηκε στην πραγματικότητα από έναν μικρό Ελβετό φαρμακοποιό. Η Biogen χορήγησε άδεια για το φάρμακο στα μέσα της δεκαετίας του 2000. Και αυτό που κάνει το φάρμακο είναι ένα αντίσωμα, οπότε χορηγείται με έγχυση. Οι ασθενείς πρέπει να κάνουν μια ενδοφλέβια έγχυση μία φορά το μήνα για να πάρουν αυτό το φάρμακο. Και βασικά τι είναι το φάρμακο, το αντίσωμα βγαίνει και αναζητά αυτές τις πλάκες αμυλοειδούς και χρησιμοποιεί ουσιαστικά το ανοσοποιητικό σύστημα για να καθαρίσει αυτές τις πλάκες από τον εγκέφαλο.
SEAN: Εντάξει, και πού αντιμετωπίζουμε πρόβλημα με αυτό το φάρμακο;
ADAM: Αντιμετωπίζουμε πρόβλημα με αυτό το φάρμακο, επειδή, όπως πολλά από αυτά τα φάρμακα του Αλτσχάιμερ, είναι κάτι που έχει περάσει από πολλά σκαμπανεβάσματα. Θα έλεγα ότι το πρώτο πραγματικό είδος ενθουσιασμού για το aducanumab ή το Aduhelm επέστρεψε το 2015.
ADAM: Η Biogen διεξήγαγε μια μικρότερη κλινική δοκιμή στην οποία βασικά εξέταζαν διαφορετικές δόσεις του φαρμάκου σε ασθενείς με Αλτσχάιμερ. Υπήρχε επίσης μια ομάδα εικονικού φαρμάκου στη δοκιμή. Έτσι, ορισμένοι ασθενείς έλαβαν το εικονικό φάρμακο. Και από αυτή τη μελέτη, είδαν τόσο τη μείωση της ποσότητας των αμυλοειδών πλακών που ήταν στον εγκέφαλο αυτών των ασθενών και τη συνέδεαν. Έδειξαν επίσης ότι αυτό συσχετίστηκε με επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου. Η σημαντική διάκριση εδώ είναι και για πολλούς ανθρώπους, όταν ακούτε για ένα φάρμακο με το Αλτσχάιμερ, λένε, «Ω, είναι αυτή η θεραπεία;» Αυτό δεν είναι θεραπεία για το Αλτσχάιμερ. Αυτό δεν κάνει τίποτα για να βελτιώσει τη μνήμη σας. Βασικά, τι κάνει αυτό το φάρμακο, επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου. Έτσι, αν σκεφτείτε το Αλτσχάιμερ με την πάροδο του χρόνου, ξέρετε, αργά με τα χρόνια, οι ασθενείς επιδεινώνονται. Η απώλεια μνήμης τους χειροτερεύει. Ξέρετε, χάνουν την ικανότητα να λειτουργούν, να φροντίζουν τον εαυτό τους με την πάροδο του χρόνου. Αυτό που κάνει αυτό το φάρμακο το επιβραδύνει.
SEAN: Εντάξει. Το νέο φάρμακο επιβραδύνει το Alzheimer
ADAM: Έκανε δύο μεγάλες μελέτες φάσης τρεις. Τα έτρεξαν ταυτόχρονα. Μερικοί ασθενείς έλαβαν το φάρμακο και μερικοί ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο. Και ενώ διεξήγαγαν τη μελέτη, η εταιρεία - είχαν ανεξάρτητες οθόνες δεδομένων που εξέτασαν τις μελέτες. Βασικά τυφλώθηκαν τα αποτελέσματα της μελέτης ενώ η μελέτη ήταν σε εξέλιξη. Αυτό επέστρεψε τον Μάρτιο του 2019. Αυτές οι ανεξάρτητες συσκευές παρακολούθησης δεδομένων που εξέτασαν τα δεδομένα της μελέτης είπαν, ξέρετε τι, αυτό το φάρμακο δεν λειτουργεί.
SEAN: Χμ!
ADAM: Δεν πρόκειται να λειτουργήσει. Και έτσι πρέπει να σταματήσουμε τις μελέτες.
ADAM: Και αυτό έκαναν. Έτσι, τον Μάρτιο, το 2019, η Biogen ανακοίνωσε στον κόσμο ότι αυτές οι δύο μεγάλες φάσεις τρεις μελέτες που διεξάγουν για το aducanumab απέτυχαν, ουσιαστικά - ότι ήταν το φάρμακο ήταν μάταιο και ότι σταμάτησαν τις μελέτες.
<CLIP> CNBC: Οι μετοχές της Biogen πέφτουν σήμερα το πρωί, αυτό είναι πολύ άσχημα νέα, όχι μόνο για τους μετόχους σε αυτό, όχι μόνο για την εταιρεία, αλλά και για οποιονδήποτε πραγματικά το ελπίζει ως νέο τρόπο να δοκιμάσει και να αντιμετωπίσει το Αλτσχάιμερ .
SEAN: Τι εννοούμε όταν λέμε ότι το φάρμακο δεν λειτουργεί; Δεν αφαιρεί αυτές τις πλάκες αμυλοειδούς;
ADAM: Δεν υπήρχε καμία αμφιβολία ότι το φάρμακο καθαρίζει αυτές τις πλάκες αμυλοειδούς από τον εγκέφαλο σε κάποιο βαθμό, αλλά αυτό δεν μεταφράζεται σε όφελος για τον ασθενή. Σωστά? Ο ασθενής δεν ήταν πραγματικά ... δεν υπήρξε καμία αλλαγή στη γνώση του ασθενούς.
SEAN: Άρα το φάρμακο κάνει σίγουρα κάτι, αλλά δεν βοηθά απαραίτητα σε κανέναν για την νόσο του Αλτσχάιμερ;
ADAM: Σωστά. Ακριβώς. Έτσι, τον Μάρτιο του 2019, αυτές οι μελέτες έχουν σταματήσει. Το Biogen είναι προφανώς απογοητευμένο. Και εκεί πιστεύουμε ότι εκεί βασικά πιστεύουμε ότι το φάρμακο είναι νεκρό, αλλά στη συνέχεια τον Οκτώβριο του 2019, οπότε ακριβώς, ξέρετε, λίγους μήνες αργότερα, η Biogen ανακοίνωσε ότι έκανε μια νέα ανάλυση δεδομένων που δεν ήταν διαθέσιμα στο παρελθόν από αυτές τις αναστατωμένες μελέτες.
<CLIP> Διευθύνων Σύμβουλος της BIOGEN MICHEL VOUNATSOS: Αυτό που δείχνει πάλι είναι ότι ο δρόμος προς την πρωτοποριακή καινοτομία είναι γεμάτος ανατροπές.
ADAM: Και αυτό που βρήκαν σε αυτήν την ανάλυση ήταν ότι μία από τις μελέτες ήταν στην πραγματικότητα θετική. Μία από τις μελέτες έδειξε επιβράδυνση της γνωστικής μείωσης. Έδειξαν όφελος για τους ασθενείς σε μία μελέτη. Η άλλη μελέτη ήταν ακόμη αρνητική. Και έτσι βασικά, η εταιρεία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν έπρεπε να σταματήσουμε τη μελέτη όταν εμείς, όταν το κάναμε. Έχουμε κάνει μια νέα ανάλυση. Βασίστηκε στη θεραπεία ασθενών με υψηλότερη δόση του φαρμάκου για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
CLIP> Διευθύνων Σύμβουλος της BIOGEN MICHEL VOUNATSOS: Η επιμονή και το πάθος και η εξειδίκευση της εταιρείας σε αυτόν τον χώρο αποδεικνύουν βασικά ότι οδηγεί τελικά στην επιτυχία.
ADAM: Με βάση αυτά τα δεδομένα, είπαν ότι πρόκειται να ζητήσουν έγκριση από το FDA.
SEAN: Πώς μετρήθηκε η αποτελεσματικότητα του Biogen εδώ;
ADAM: Η κλίμακα που χρησιμοποιούν οι γιατροί για να μετρήσουν το όφελος για ένα φάρμακο Αλτσχάιμερ; Είναι μια κλίμακα 18 πόντων. Λοιπόν, είναι σαν το μηδέν έως το 18 που μετρήσατε μια βελτίωση στη γνώση. Έτσι, αυτό το φάρμακο, η διαφορά μεταξύ του Aduhelm και του εικονικού φαρμάκου ήταν κυριολεκτικά ένα κλάσμα ενός σημείου σε κλίμακα 18 πόντων. Στην πραγματικότητα, νομίζω, 0,39.
SEAN: Χμ.
ADAM: Λοιπόν, είναι τόσο μικρό το όφελος από το εικονικό φάρμακο σε αυτήν την κλίμακα 18 πόντων. Αλλά ταυτόχρονα, πρέπει να καταλάβετε ότι στον κόσμο του Αλτσχάιμερ, όπου κυριολεκτικά δεν υπάρχουν καλά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών, σε μερικούς ανθρώπους, αυτό είναι αρκετό. Αυτό είναι κλινικά σημαντικό και ότι το όφελος είναι αρκετά μεγάλο για να δικαιολογήσει τη θεραπεία ασθενών με.
SEAN: Μπορούν να το κάνουν αυτό; Είναι αυτό που μπορείτε να κάνετε, απλώς αποφασίστε ότι το φάρμακο σας λειτουργεί;
ADAM: Ήταν μια πολύ αμφιλεγόμενη απόφαση, Sean. Αυτό που αποφάσισαν να κάνουν, υπήρχαν πολλοί άνθρωποι που πίστευαν ότι, όχι, αυτά τα δεδομένα δεν ήταν αρκετά ισχυρά για να δικαιολογήσουν την έγκριση του φαρμάκου, ότι θα έπρεπε πραγματικά να πάνε και να κάνουν μια εντελώς νέα κλινική δοκιμή. Αλλά η εταιρεία ήταν πολύ επιθετική. Πίστευαν ότι το φάρμακο δούλεψε. Πιστεύουν ότι τα δεδομένα που είχαν από αυτό το είδος της αναλύσεως των κλινικών δοκιμών υποστήριξαν την έγκριση του φαρμάκου. Και έτσι πήγαν στο FDA μαζί του.
SEAN: Και τι λέει το FDA;
ADAM: Περισσότερες ανατροπές εδώ.
ADAM: Ως μέρος της διαδικασίας αναθεώρησης του FDA, το FDA παίρνει το φάρμακο και καλεί μια ομάδα ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων. Και αυτό το πάνελ ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων ζητήθηκε από το FDA να επανεξετάσει όλα τα δεδομένα.
<CLIP> ΣΥΝΕΔΡΙΑΣΗ 6 ΝΟΕΜΒΡΙΟΥ FDA PANEL: Έχουμε μηδέν ναι, 10 όχι, ένα αβέβαιο.
ADAM: Αυτή η ομάδα ανεξάρτητων εμπειρογνωμόνων σχεδόν ομόφωνα, είπαν ότι τα δεδομένα ήταν ανεπαρκή. Δεν ήταν αρκετά ισχυροί για να υποστηρίξουν την έγκριση και ότι συνέστησαν στο FDA να μην εγκρίνει το φάρμακο. Ουσιαστικά, είπαν FDA, πρέπει να απορρίψετε αυτό το φάρμακο.
ADAM: Και το FDA το ενέκρινε ακόμα.
SEAN: Και το FDA το εγκρίνει ακόμα!
ADAM: <laughs> Και θέλετε να μάθετε γιατί.
Για την ακρίβεια της διασταύρωσης πληροφορίας:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-drug
FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Drug
For Immediate Release:June 07, 2021
Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Aduhelm (aducanumab) for the treatment of Alzheimer’s, a debilitating disease affecting 6.2 million Americans. Aduhelm was approved using the accelerated approval pathway, which can be used for a drug for a serious or life-threatening illness that provides a meaningful therapeutic advantage over existing treatments. Accelerated approval can be based on the drug’s effect on a surrogate endpoint that is reasonably likely to predict a clinical benefit to patients, with a required post-approval trial to verify that the drug provides the expected clinical benefit.
“Alzheimer’s disease is a devastating illness that can have a profound impact on the lives of people diagnosed with the disease as well as their loved ones,” said Patrizia Cavazzoni, M.D., director of the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. “Currently available therapies only treat symptoms of the disease; this treatment option is the first therapy to target and affect the underlying disease process of Alzheimer’s. As we have learned from the fight against cancer, the accelerated approval pathway can bring therapies to patients faster while spurring more research and innovation.”
Alzheimer’s is an irreversible, progressive brain disorder that slowly destroys memory and thinking skills, and eventually, the ability to carry out simple tasks. While the specific causes of Alzheimer’s disease are not fully known, it is characterized by changes in the brain—including amyloid plaques and neurofibrillary, or tau, tangles—that result in loss of neurons and their connections. These changes affect a person’s ability to remember and think.
Aduhelm represents a first-of-its-kind treatment approved for Alzheimer’s disease. It is the first new treatment approved for Alzheimer’s since 2003 and is the first therapy that targets the fundamental pathophysiology of the disease.
Researchers evaluated Aduhelm’s efficacy in three separate studies representing a total of 3,482 patients. The studies consisted of double-blind, randomized, placebo-controlled dose-ranging studies in patients with Alzheimer’s disease. Patients receiving the treatment had significant dose-and time-dependent reduction of amyloid beta plaque, while patients in the control arm of the studies had no reduction of amyloid beta plaque.
These results support the accelerated approval of Aduhelm, which is based on the surrogate endpoint of reduction of amyloid beta plaque in the brain—a hallmark of Alzheimer’s disease. Amyloid beta plaque was quantified using positron emission tomography (PET) imaging to estimate the brain levels of amyloid beta plaque in a composite of brain regions expected to be widely affected by Alzheimer’s disease pathology compared to a brain region expected to be spared of such pathology.
The prescribing information for Aduhelm includes a warning for amyloid-related imaging abnormalities (ARIA), which most commonly presents as temporary swelling in areas of the brain that usually resolves over time and does not cause symptoms, though some people may have symptoms such as headache, confusion, dizziness, vision changes, or nausea. Another warning for Aduhelm is for a risk of hypersensitivity reactions, including angioedema and urticaria. The most common side effects of Aduhelm were ARIA, headache, fall, diarrhea, and confusion/delirium/altered mental status/disorientation.
Under the accelerated approval provisions, which provide patients suffering from the disease earlier access to the treatment, the FDA is requiring the company, Biogen, to conduct a new randomized, controlled clinical trial to verify the drug’s clinical benefit. If the trial fails to verify clinical benefit, the FDA may initiate proceedings to withdraw approval of the drug.
Aduhelm was granted Fast Track designation, which seeks to expedite the development and review of drugs that are intended to treat serious conditions where initial evidence showed the potential to address an unmet medical need.
Aduhelm is made by Biogen of Cambridge, Massachusetts.
Related Information
Information on Aduhelm
###
The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ "ΠΟΛΙΤΙΚΗ":GOOGLE μετάφραση(μη ακριβής,ιδιαίτερα στους Ιατρικούς Ορους)
Σήμερα, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε το Aduhelm (aducanumab) για τη θεραπεία του Alzheimer, μια εξουθενωτική ασθένεια που πλήττει 6,2 εκατομμύρια Αμερικανούς. Το Aduhelm εγκρίθηκε χρησιμοποιώντας το μονοπάτι επιτάχυνσης έγκρισης, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ένα φάρμακο για μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ασθένεια που παρέχει ένα σημαντικό θεραπευτικό πλεονέκτημα σε σχέση με τις υπάρχουσες θεραπείες. Η ταχεία έγκριση μπορεί να βασίζεται στην επίδραση του φαρμάκου σε ένα υποκατάστατο τελικό σημείο που είναι λογικά πιθανό να προβλέψει ένα κλινικό όφελος για τους ασθενείς, με μια απαιτούμενη δοκιμή μετά την έγκριση για να επαληθευτεί ότι το φάρμακο παρέχει το αναμενόμενο κλινικό όφελος.
«Η νόσος του Alzheimer είναι μια καταστροφική ασθένεια που μπορεί να έχει βαθύ αντίκτυπο στη ζωή των ανθρώπων που έχουν διαγνωστεί με την ασθένεια καθώς και των αγαπημένων τους», δήλωσε η Patrizia Cavazzoni, MD, διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας για τα Ναρκωτικά της FDA. «Οι διαθέσιμες σήμερα θεραπείες αντιμετωπίζουν μόνο τα συμπτώματα της νόσου. Αυτή η θεραπευτική επιλογή είναι η πρώτη θεραπεία που στοχεύει και επηρεάζει την υποκείμενη διαδικασία της νόσου του Alzheimer. Όπως έχουμε μάθει από την καταπολέμηση του καρκίνου, η επιταχυνόμενη πορεία έγκρισης μπορεί να φέρει τις θεραπείες στους ασθενείς γρηγορότερα, προωθώντας παράλληλα περισσότερη έρευνα και καινοτομία. "
Το Alzheimer’s είναι μια μη αναστρέψιμη, προοδευτική εγκεφαλική διαταραχή που καταστρέφει αργά τη μνήμη και τις δεξιότητες σκέψης και, τελικά, την ικανότητα εκτέλεσης απλών εργασιών. Αν και οι συγκεκριμένες αιτίες της νόσου του Αλτσχάιμερ δεν είναι πλήρως γνωστές, χαρακτηρίζεται από αλλαγές στον εγκέφαλο - συμπεριλαμβανομένων των πλακών αμυλοειδούς και των νευροϊνιδιακών, ή ταυ, μπερδεμάτων - που οδηγούν σε απώλεια νευρώνων και των συνδέσεών τους. Αυτές οι αλλαγές επηρεάζουν την ικανότητα ενός ατόμου να θυμάται και να σκέφτεται.
Το Aduhelm αντιπροσωπεύει μια πρώτη του είδους θεραπεία εγκεκριμένη για τη νόσο του Alzheimer. Είναι η πρώτη νέα θεραπεία που έχει εγκριθεί για το Αλτσχάιμερ από το 2003 και είναι η πρώτη θεραπεία που στοχεύει στη θεμελιώδη παθοφυσιολογία της νόσου.
Οι ερευνητές αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα του Aduhelm σε τρεις ξεχωριστές μελέτες που αντιπροσωπεύουν συνολικά 3.482 ασθενείς. Οι μελέτες αποτελούνταν από διπλές τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες δόσης σε ασθενείς με νόσο του Alzheimer. Οι ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία είχαν σημαντική εξαρτώμενη από τη δόση και χρονική μείωση της αμυλοειδούς βήτα πλάκας, ενώ οι ασθενείς στο σκέλος ελέγχου των μελετών δεν είχαν μείωση της αμυλοειδούς βήτα πλάκας.
Αυτά τα αποτελέσματα υποστηρίζουν την επιταχυνόμενη έγκριση του Aduhelm, η οποία βασίζεται στο υποκατάστατο τελικό σημείο της μείωσης της β-πλάκας αμυλοειδούς στον εγκέφαλο - χαρακτηριστικό της νόσου του Alzheimer. Η πλάκα β-αμυλοειδούς ποσοτικοποιήθηκε χρησιμοποιώντας απεικόνιση τομογραφίας εκπομπής ποζιτρονίων (ΡΕΤ) για να εκτιμηθούν τα επίπεδα εγκεφάλου της πλάκας β-αμυλοειδούς σε ένα σύνθετο περιοχών του εγκεφάλου που αναμένεται να επηρεαστούν ευρέως από την παθολογία της νόσου του Αλτσχάιμερ σε σύγκριση με μια περιοχή του εγκεφάλου που αναμένεται να απαλλαγεί από τέτοια παθολογία.
Οι πληροφορίες συνταγογράφησης για το Aduhelm περιλαμβάνουν μια προειδοποίηση για ανωμαλίες απεικόνισης που σχετίζονται με αμυλοειδή (ARIA), η οποία συνήθως εμφανίζεται ως προσωρινό οίδημα σε περιοχές του εγκεφάλου που συνήθως υποχωρεί με την πάροδο του χρόνου και δεν προκαλεί συμπτώματα, αν και μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν συμπτώματα όπως πονοκέφαλο , σύγχυση, ζάλη, αλλαγές στην όραση ή ναυτία. Μια άλλη προειδοποίηση για το Aduhelm είναι για τον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος και της κνίδωσης. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Aduhelm ήταν ARIA, κεφαλαλγία, πτώση, διάρροια και σύγχυση / παραλήρημα / αλλοιωμένη ψυχική κατάσταση / αποπροσανατολισμός.
Σύμφωνα με τις διατάξεις ταχείας έγκρισης, οι οποίες παρέχουν στους ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο νωρίτερα πρόσβαση στη θεραπεία, το FDA απαιτεί από την εταιρεία, Biogen, να πραγματοποιήσει μια νέα τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή για να επαληθεύσει το κλινικό όφελος του φαρμάκου. Εάν η δοκιμή δεν επιβεβαιώσει το κλινικό όφελος, η FDA μπορεί να κινήσει διαδικασία για ανάκληση της έγκρισης του φαρμάκου.
Στην Aduhelm δόθηκε ονομασία Fast Track, η οποία επιδιώκει να επισπεύσει την ανάπτυξη και την αναθεώρηση φαρμάκων που προορίζονται για τη θεραπεία σοβαρών παθήσεων, όπου τα αρχικά στοιχεία έδειξαν τη δυνατότητα αντιμετώπισης μιας ανεκπλήρωτης ιατρικής ανάγκης.
Το Aduhelm κατασκευάζεται από την Biogen του Cambridge της Μασαχουσέτης.
Ο Αντιπρόεδρος της Βουλής και
Βουλευτής Δυτικής Αττικής, Θανάσης Μπούρας, κατέθεσε ερώτηση προς τον
Υπουργό Υποδομών και Μεταφορών, Κώστα Καραμανλή, με θέμα την αναβάθμιση
του υφιστάμενου έργου παραπλεύρως της Εθνικής Οδού Αθηνών Πατρών στο ύψος της
περιοχής της Κινέτας του Δήμου Μεγαρέων.
Η
κατατεθείσα ερώτηση έχει ως εξής:
“Η
Τοπική Κοινότητα Κινέτας του Δήμου Μεγαρέων αποτελεί μια ανεξάρτητη και
σημαντική κοινότητα, η οποία έχει έκταση 30.000 m2. Η Κινέτα αποτελείται από 15
Πολιτιστικούς και εξωραϊστικούς Συλλόγους, διαθέτει δικό της δημοτικό τοπικό
κατάστημα, τοπική αγορά και ιερούς ναούς. Οι μόνιμοι κάτοικοι ανέρχονται στους
2.000 και οι παραθεριστές τα σαββατοκύριακα και ιδιαιτέρως τους θερινούς μήνες
είναι πάνω από 20.000.
Είναι
μια περιοχή που έχει πληγεί ως
επίκεντρο τα τελευταία 2 χρόνια από φυσικά φαινόμενα, όπως η
καταστροφική πυρκαγιά τον Ιούλιο του 2018 και το σαρωτικό πέρασμα της
κακοκαιρίας “Γηρυόνης” το Νοέμβριο του 2019. Να σημειωθεί δε, ότι επηρεάστηκε από τα φυσικά φαινόμενα που
έπληξαν τις γύρω περιοχές, π.χ. το Νοέμβριο του 2017 (φονική πλημμύρα Μάνδρας),
τον Ιούλιο του 2019 (ισχυρή σεισμική δόνηση 5,1 ρίχτερ με επίκεντρο τη
Μαγούλα).
Εξαιτίας
των προαναφερθέντων φυσικών καταστροφών ξεκίνησαν και ολοκληρώθηκαν
αντιπλημμυρικά έργα στην βόρεια πλευρά
και παράλληλα της Εθνικής Οδού – Ολυμπίας Οδός, στο ύψος των οικισμών Πανόραμα 1, Πανόραμα 2,
Πανόραμα 3, Άνω Κινέτα, και στην περιοχή Μαρούγκα. Επίσης, κατά μήκος των έργων
αυτών αποκαταστάθηκε ο περιφερειακός και παράλληλος δρόμος με την Εθνική που
οδηγεί στο Σταθμό του Προαστιακού της Κινέτας.
Η
υφιστάμενη περιφερειακή οδός είναι η μοναδική που δύναται να χρησιμοποιηθεί από
τους κατοίκους, αλλά δεν υπάρχουν πεζοδρόμια εκατέρωθεν αυτής. Να τονιστεί
μάλιστα ότι έχουν τοποθετηθεί κιγκλιδώματα ασφαλείας εκατέρωθεν της οδού με
αποτέλεσμα οι πεζοί να διαβαίνουν το δρόμο με κίνδυνο πρόκλησης ατυχήματος.
Μετά
τα παραπάνω ερωτάται ο κ. Υπουργός:
Πρόκειται
να αναβαθμιστεί το έργο ή (να τροποποιηθεί το υφιστάμενο έργο) με νέα μελέτη
που θα βελτιώσει την ασφάλεια της διέλευσης των κατοίκων των περιοχών αυτών;”
Ο
κ. Μπούρας, παράλληλα με την επίσημη απάντηση του Υπουργείου, θα βρίσκεται σε προσωπική
επαφή και συνεργασία με τον Υπουργό, προκειμένου να επιτευχθεί το καλύτερο
δυνατό αποτέλεσμα.
Βουλή
των Ελλήνων, 100 21 Αθήνα-τηλ.:2103708401-2, fax: 2103707888
Θεμιστοκλέους
3, 10677 Αθήνα, Τηλ.: 210 3303066, Φαξ: 210 3301970
e-mail: vice.president_c@parliament.gr, bouras@parliament.gr
ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΟΥΜΕΝΗ ΚΑΙ ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΗ ΔΗΜΟΣΙΟΓΡΑΦΙΑ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ,ΟΥΤΕ ΘΑ ΥΠΑΡΞΕΙ ΠΟΤΕ
Αναγνώστες της Εφημερίδας, μας έχουν ζητήσει επανειλλημένως την άποψή μας για τις Κρατικές Χρηματοδοτήσεις του Τύπου ειδικώς αναφερόμενοι στα χυδαία δημοσιεύματα ημερήσιων χρηματοδοτούμενων εφημερίδων που προσπαθούν να εξευτελίσουν την εκάστοτε κυβέρνηση,αν αυτή είναι αντίθετη από το κόμμα που υπηρετούν.
Αυτή την στιγμή είναι δύσκολο να βρείς ειλικρινώς ανεξάρτητο Τύπο και αν υπάρχει,είναι σπάνιο φαινόμενο. Τα προβλήματα του έντυπου Τύπου είναι κοινά,όχι μόνο στην Ευρώπη,αλλά και στην Αμερική,όπου τα διογκούμενα προβλήματα είχαν αρχίσει πολύ ενωρίτερα από το ξέσπασμα της πανδημίας. Οι Γερμανοί δηλώνουν ότι έχουν χάσει το 45% των αναγνωστών τους,ολόκληρες γεωγραφικές περιφέρειες στερούνται Τύπου γιατί έκλεισε πολύ μεγάλος αριθμός εφημερίδων και οι πιστοί αναγνώστες που προτιμούν την έντυπη από την ιντερνετική πληροφόρηση,μειώνονται διαρκώς σε τραγικό σημείο με άμεσο κίνδυνο να καταστούν …ανύπαρκτοι!
Μου προκαλεί όμως εντύπωση η τάση να ζητείται όλο και περισσότερο κρατική χρηματοδότηση,πρόσφατα μάλιστα στην Αμερική έχει γίνει πρόταση να προβλέπεται ένα μικρό ποσοστό του ΑΕΠ υπέρ της οικονομικής στήριξης του Τύπου.
Αναρωτιέμαι πόσο «ανεξάρτητο» και «αδέσμευτο» μπορεί να είναι ένα Μέσο Ενημέρωσης που υποχρεωτικώς και μη δυνάμενο να αντιμετωπίσει τα έξοδα συντήρησής του,εξαρτάται πλήρως από την εκάστοτε Κεντρική Εξουσία,πολύ περισσότερο από αυτήν της Αυτοδιοίκησης,για πασίγνωστους –δυστυχώς-λόγους.
Προσωπική μου άποψη,παρασάγγας επτακαίδεκα απέχουσα από την συντριπτική πλειοψηφία των εκδοτών,είναι ότι αφού η έκδοση Εντύπου Τύπου είναι ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΗ ΠΡΟΣΠΑΘΕΙΑ,πρέπει και να φροντίσει να αποκτήσει έσοδα από την εκάστοτε Αγορά ως προϊόν παροχής υπηρεσίας ενημέρωσης. Και εδώ, το marketing και το brand name είναι πρωταρχικής σημασίας «όπλα» για την επιβίωση του ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΟΥ ΤΥΠΟΥ και όχι αυτού που απλώς αποκαλείται έτσι. Όμως οι κρατικές ενισχύσεις οι οποίες δεν κατάφεραν καν -καίτοι τεράστιες σε κάποιες περιπτώσεις- να συγκρατήσουν σε αξιοπρεπές επίπεδο τα πάγια χρέη των μεγάλων εκδοτικών επιχειρήσεων,καθιστώντας πάμπλουτους τους εκδότες και παράλληλα καταχρεωμένους ως επιχειρηματίες, τους κάνουν να αναφέρουν ως μοναδική λύση την κρατική επιχορήγηση επειδή φυσικά είναι ο πιο εύκολος δρόμος επιβίωσης από αυτόν της καθημερινής αγωνίας και επιχειρηματικού ρίσκου της είσπραξης παρεχόμενων υπηρεσιών διαφήμισης.
Σήμερα,ένα μεγάλο μέρος αντικειμενικής δημοσιογραφίας βρίσκει στην χώρα μας έδαφος σε μια σοβαρή παρουσία κάποιων ανεξάρτητων blogs τα οποία σκοπίμως δεν προωθούνται ΠΟΤΕ και από καμία κυβέρνηση,δεν χρηματοδοτούνται από κανέναν φορέα,δεν αναφέρονται καν ούτε κατ’ όνομα για λόγους ευνόητους,αφού δεν εξυπηρετούν εμμίσθως καμία πολιτική ‘πλευρά’ αλλά όμως προτιμώνται σαφώς και με διαφορά από τους αναγνώστες που αναζητούν αληθινή ενημέρωση χωρίς κομματικές θέσεις. Και η μερίδα αυτή των Ελλήνων αναγνωστών ΕΙΝΑΙ ΣΟΒΑΡΟΤΑΤΑ ΥΠΟΛΟΓΙΣΙΜΗ.Ειδικώς τα blogs με σοβαρή και διαχρονική συνεπή παρουσία στον τοπικό Τύπο,έχουν εδώ και πάρα πολύ καιρό αντικαταστήσει τον έντυπο,και αποτελούν ηλεκτρονικά Μέσα Ενημέρωσης,με μεγάλη επιρροή στους δημότες-πολίτες των πόλεων που απευθύνονται αφού αρθρογραφούν χωρίς κομματικές ή άλλες σκοπιμότητες. Δεν είναι τυχαίο ότι οι πωλήσεις του έντυπου Τοπικού Τύπου σε συνδρομητές και περίπτερα είναι ανύπαρκτες με μηδενική διαφημιστική δύναμη και αυτό είναι εξαιρετικά απλό να διαπιστωθεί με μια σοβαρή κατά τόπους έρευνα από ειδικούς. Για τον λόγο αυτό είναι ζωτικής σημασίας η στήριξη της κεντρικής ή τοπικής εξουσίας προκειμένου να καταφέρουν να υπάρξουν.
Ενώ σε πολλά κράτη τα ειδησεογραφικά blogs απολαμβάνουν εκτίμησης και ΚΡΑΤΙΚΗΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ –στην Αμερική οι bloggers ΜΕ ΝΟΜΟ αναγνωρίζονται ως έχοντες ΤΑ ΙΔΙΑ ΑΚΡΙΒΩΣ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΑ ΚΑΙ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΜΕ ΤΑ ΕΝΤΥΠΑ ΜΕΣΑ-στην χώρα μας αγνοούνται παντελώς,ενώ η συγκρίσιμη δύναμή τους σε ενημέρωση ΣΑΦΩΣ ΥΠΕΡΕΧΕΙ του έντυπου Τύπου,για όλους τους ως άνω αναφερόμενους λόγους. Τα ειδησεογραφικά blogs αυτή την στιγμή αποτελούν εξαιρετικά δυνατό «χαρτί» στην ενημέρωση και αυτό είναι ΣΙΩΠΗΛΑ ΠΑΣΙΓΝΩΣΤΟ.
Είναι τέλος γεγονός,ότι κανένας επιχειρηματίας χρηματοδοτούμενος από τον κρατικό κορβανά,σε όποια μορφή,δεν μπορεί να αγνοήσει τον ευεργέτη του και να τον δυσαρεστήσει με αντικειμενικό,πλήν ίσως «ενοχλητικό» γι αυτόν άρθρο. Και αυτό είναι απολύτως κατανοητό και από τον πλέον αδαή αναγνώστη. Γι αυτό πιστεύω ότι τον χαρακτηρισμό «ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΙΚΟΣ ΤΥΠΟΣ» τον δικαιούνται μόνον ΤΑ ΜΗ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΟΥΜΕΝΑ ΜΕΣΑ ΜΑΖΙΚΗΣ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗΣ.
Αυτά αποτελούν και τον πλέον ΕΙΛΙΚΡΙΝΗ, ΕΝΤΙΜΟ ειδησεογραφικό «πληροφοριοδότη» του αναγνώστη, την γνώμη του οποίου ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΕΜΠΙΣΤΕΥΟΝΤΑΙ.