Ειδήσεις 08/02/2022
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση μιας αίτησης για τη χρήση αναμνηστικής δόσης του Comirnaty (εμβόλιο BioNTech/Pfizer) σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Σε εξέλιξη βρίσκεται και η εφαρμογή σε μεγαλύτερους εφήβους ηλικίας 16 έως 17 ετών.
Χορηγούνται αναμνηστικές δόσεις σε εμβολιασμένα άτομα (δηλαδή σε άτομα που έχουν ολοκληρώσει τον αρχικό τους εμβολιασμό) για να αποκατασταθεί η προστασία αφού εξασθενήσει. Επί του παρόντος, μπορεί να χορηγηθεί αναμνηστική δόση του Comirnaty σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA ( CHMP ) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται από την εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων από πραγματικές αποδείξεις από το Ισραήλ. Ο EMA θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησης σε εύθετο χρόνο.
Οι συμβουλές σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να γίνονται οι εμβολιασμοί παραμένουν προνόμιο των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων εμβολιασμού που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ. Οι εθνικοί φορείς δημόσιας υγείας μπορούν να εκδίδουν επίσημες συστάσεις για τη χρήση αναμνηστικών δόσεων και για τις σχετικές απαιτήσεις πιστοποίησης ταξιδιού, λαμβάνοντας υπόψη τα αναδυόμενα δεδομένα αποτελεσματικότητας και τα περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας.
Το Comirnaty είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη του COVID-19. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνης ακίδας, που υπάρχει φυσικά στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2.
- Comirnaty: EPAR
Σχετικό περιεχόμενο